AS menyetujui vaksin pertama untuk RSV setelah upaya selama puluhan tahun
Amerika Serikat pada hari Rabu menyetujui vaksin pertama untuk RSV, sebuah suntikan untuk melindungi orang lanjut usia dari virus pernapasan yang paling terkenal menyerang bayi tetapi juga membahayakan kakek-nenek mereka.
Keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menjadikan suntikan GSK, yang disebut Arexvy, yang pertama dari beberapa vaksin potensial yang sedang dipersiapkan untuk RSV untuk dilisensikan di mana pun.
Langkah ini membuka peluang bagi orang dewasa berusia 60 tahun ke atas untuk mendapatkan vaksinasi pada musim gugur ini – tetapi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) harus terlebih dahulu memutuskan apakah setiap lansia benar-benar membutuhkan perlindungan RSV atau hanya mereka yang berisiko tinggi tertular virus syncytial pernapasan. Para penasihat CDC akan memperdebatkan pertanyaan ini pada bulan Juni.
Setelah beberapa dekade gagal dalam pencarian vaksin RSV, para dokter sangat ingin menemukan sesuatu – terutama setelah lonjakan virus membebani rumah sakit pada musim gugur lalu.
“Ini adalah langkah awal yang bagus…untuk melindungi orang lanjut usia dari penyakit RSV yang serius,” kata Dr. William Schaffner, direktur medis dari National Foundation for Infectious Diseases, yang tidak terlibat dalam pengembangannya. Selanjutnya, “kita akan berupaya menuruni tangga usia” untuk mendapatkan serangkaian perlindungan baru.
FDA sedang mempertimbangkan vaksin serupa dari pesaingnya, Pfizer, untuk orang dewasa yang lebih tua. Pfizer juga sedang mencari persetujuan untuk memvaksinasi wanita hamil agar bayi mereka lahir dengan perlindungan ibu.
Belum ada vaksin untuk anak-anak, namun bayi berisiko tinggi sering kali mendapatkan dosis obat pelindung setiap bulan selama musim RSV – dan regulator Eropa baru-baru ini menyetujui opsi satu dosis pertama. FDA juga sedang mempertimbangkan untuk menyetujui obat sekali pakai Sanofi dan AstraZeneca.
“Ini adalah saat yang sangat menarik dengan munculnya berbagai solusi RSV potensial setelah bertahun-tahun tidak ada apa-apa,” kata Dr. Phil Dormitzer, kepala penelitian dan pengembangan vaksin untuk GSK, sebelumnya dikenal sebagai GlaxoSmithKline, mengatakan.
RSV merupakan gangguan yang mirip flu bagi kebanyakan orang, namun dapat mengancam jiwa bagi orang-orang yang sangat muda, orang lanjut usia, dan orang-orang dengan masalah kesehatan tertentu yang berisiko tinggi. Penyakit ini dapat menghambat pernapasan bayi dengan cara menggembungkan saluran udara kecilnya, atau masuk jauh ke dalam paru-paru orang tua sehingga menyebabkan pneumonia.
Di AS, sekitar 58.000 anak di bawah usia 5 tahun dirawat di rumah sakit karena RSV setiap tahunnya, dan beberapa ratus anak meninggal. Di antara orang lanjut usia, sebanyak 177.000 dirawat di rumah sakit karena RSV dan hingga 14.000 meninggal setiap tahunnya.
Mengapa butuh waktu lama untuk menemukan vaksin? Bidang ini mengalami kemunduran besar pada tahun 1960an ketika suntikan eksperimental memperburuk infeksi pada anak-anak. Para ilmuwan akhirnya menemukan cara yang lebih baik untuk mengembangkan vaksin-vaksin ini – meskipun kandidat vaksin modern masih hanya diuji pada orang dewasa.
Vaksin baru GSK untuk orang lanjut usia melatih sistem kekebalan untuk mengenali protein pada permukaan RSV, dan mengandung bahan yang disebut bahan pembantu untuk lebih meningkatkan respons kekebalan tersebut.
Dalam sebuah penelitian internasional terhadap sekitar 25.000 orang berusia 60 tahun ke atas, satu dosis vaksin hampir 83% efektif mencegah infeksi paru-paru RSV, dan mengurangi risiko infeksi serius sebesar 94%.
Untuk melihat berapa lama perlindungan bertahan, GSK mengikuti peserta penelitian selama tiga tahun, membandingkan beberapa peserta yang hanya mendapat satu vaksinasi selama jangka waktu tersebut dan peserta lain yang menerima booster tahunan.
Reaksi suntikan merupakan ciri khas vaksinasi, seperti nyeri otot dan kelelahan.
Ada sedikit risiko yang jarang namun serius – satu kasus sindrom Guillain-Barre, yang biasanya dapat menyebabkan kelumpuhan sementara, dan dua kasus sejenis peradangan otak dan sumsum tulang belakang. FDA mengatakan pihaknya mengharuskan perusahaan untuk terus mempelajari apakah memang ada hubungannya dengan vaksin tersebut.
Jika CDC pada akhirnya merekomendasikan vaksinasi untuk beberapa atau bahkan semua lansia, CDC akan menambahkan suntikan lain pada musim gugur bersama dengan suntikan flu tahunan mereka – dan mungkin booster COVID-19 lainnya.
“Kita harus mengedukasi masyarakat bahwa virus yang belum pernah didengar semua orang ini sebenarnya merupakan ancaman signifikan terhadap kesehatan mereka di musim dingin,” kata Schaffner, pakar penyakit menular di Vanderbilt University. ___
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan di Howard Hughes Medical Institute. AP sepenuhnya bertanggung jawab atas semua konten.