FDA memperingatkan agar tidak menggunakan Ozempic, Wegovy versi luar merek untuk menurunkan berat badan
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat telah mengeluarkan peringatan kepada konsumen untuk tidak menggunakan versi obat penurun berat badan yang populer Ozempic dan Wegovy karena obat tersebut mungkin tidak mengandung bahan yang sama dengan yang termasuk dalam obat yang disetujui FDA.
Minggu ini, pejabat badan tersebut mengatakan mereka menerima laporan masalah setelah pasien menggunakan versi semaglutide, bahan aktif utama dalam obat GLP-1, yang dicampur — atau dicampur dengan dua atau lebih obat — di apotek. Obat racikan tidak disetujui FDA, dan badan tersebut tidak memverifikasi keamanan atau efektivitas obat racikan.
“FDA telah menerima laporan efek samping setelah pasien menggunakan senyawa semaglutide,” demikian memperhatikan dikatakan. “Pasien tidak boleh menggunakan obat racikan jika obat yang disetujui tersedia untuk merawat pasien. Pasien dan profesional kesehatan harus memahami bahwa lembaga tersebut tidak meninjau versi gabungan dari obat-obatan ini untuk keamanan, kemanjuran atau kualitas.”
FDA juga melaporkan bahwa peracik “mungkin menggunakan bentuk garam semaglutide,” termasuk natrium semaglutide dan semaglutide asetat, yang merupakan bahan aktif berbeda dari yang digunakan dalam obat yang disetujui FDA.
Konsumen sebaiknya hanya menggunakan obat yang mengandung semaglutide dengan resep dari penyedia layanan kesehatan berlisensi dan diperoleh dari apotek berlisensi negara atau fasilitas lain yang terdaftar di FDA, kata badan tersebut.
Penjualan produk semaglutide melonjak dalam beberapa tahun terakhir setelah obat tersebut terbukti menyebabkan penurunan berat badan yang cepat dan signifikan. Obat-obatan yang diproduksi oleh Novo Nordisk antara lain merek Ozempic dan Rybelsus, yang digunakan untuk mengobati diabetes, dan Wegovy, yang disetujui untuk mengobati obesitas.
Namun, meningkatnya permintaan juga menyebabkan kekurangan obat. Hingga bulan Mei, Ozempic dan Wegovy tetap berada dalam daftar kekurangan obat FDA.
Ozempic adalah suntikan antidiabetes seminggu sekali yang digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2, meskipun beberapa efek sampingnya termasuk penurunan berat badan. Ozempic – yang merupakan nama merek semaglutide – bekerja dengan meniru hormon yang mengatur nafsu makan, sehingga menciptakan rasa kenyang.
Sementara itu, Wegovy adalah suntikan semaglutide sekali seminggu yang secara khusus disetujui untuk pengobatan obesitas dan penurunan berat badan.
Pelaporan tambahan oleh AP.
