Guaifenesin: WHO menandai sirup obat batuk buatan India yang ‘terkontaminasi’ dengan bahan kimia beracun ‘dalam jumlah yang tidak dapat diterima’
Sejumlah sirup obat batuk yang “terkontaminasi” yang dibuat di India dan ditemukan di Kepulauan Marshall dan Mikronesia telah ditandai oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).
Ini adalah rangkaian obat terbaru yang diproduksi oleh perusahaan farmasi yang berbasis di India dan didistribusikan di berbagai negara yang dikatakan berkualitas buruk dan berbahaya untuk digunakan.
Di negara-negara seperti Gambia dan Uzbekistan, konsumsi sirup yang diproduksi di India telah dikaitkan dengan kematian beberapa anak.
Obat “di bawah standar” yang diberi label dalam pernyataan WHO pada hari Selasa dikenal sebagai Guaifenesin Syrup TG dan digunakan untuk meredakan sesak dada dan gejala batuk.
Obat ini menjadi perhatian WHO pada awal bulan April.
Obat tersebut diproduksi oleh QP Pharmachem Ltd, yang berbasis di negara bagian Punjab utara dan dipasarkan oleh Trillium Pharma di negara tetangga Haryana.
Tak satu pun dari perusahaan tersebut “memberikan jaminan kepada WHO tentang keamanan dan kualitas produk-produk ini”, katanya.
Namun, Badan Kesehatan Dunia belum mengatakan apakah ada kematian atau cedera yang terkait dengan Guaifenesin.
WHO mengatakan ada “jumlah yang tidak dapat diterima” dari dietilen glikol dan etilen glikol yang ditemukan di Guaifenesin. Bahan kimia beracun juga ditemukan dalam sirup obat batuk di negara lain.
Bahan kimia tersebut ditemukan dalam jumlah besar pada empat sirup yang dijual di Gambia. Kematian 69 anak pada akhir tahun lalu dikaitkan dengan penggunaan sirup yang diproduksi di India.
Di Uzbekistan, kematian sedikitnya 19 anak tahun lalu dikaitkan dengan satu sirup obat batuk yang diproduksi oleh India. Sirup tersebut, Doc-1 Max, ditemukan oleh Kementerian Kesehatan Uzbekistan mengandung etilen glikol.
Produsen Doc-1 Max di India diperintahkan untuk menghentikan produksi sirup tersebut setelah kematian tersebut.
Setelah kematian yang dilaporkan di Gambia pada bulan Oktober tahun lalu, Indonesia menghentikan penjualan semua sirup dan obat-obatan cair setelah dikaitkan dengan kematian ratusan anak di sana.
Menteri Kesehatan Indonesia mengatakan beberapa obat mengandung kedua bahan kimia tersebut.
Dietilen glikol dan etilen glikol dikatakan menyebabkan cedera ginjal akut dan bisa berakibat fatal.
Bahan pertama ditemukan dalam antibeku dan rokok elektrik dan dikatakan membuat rasa anggur murah lebih kaya. Bisa juga digunakan sebagai pendingin mesin.
Direktur pelaksana QP Pharmachem Ltd, yang memproduksi Guaifenesin, mengatakan kepada BBC bahwa obat tersebut tidak ditujukan untuk Kepulauan Marshall dan Mikronesia.
Sudhir Pathak mengatakan perusahaannya mengekspor 18.346 botol ke Kamboja setelah mendapat persetujuan peraturan.
“Kami belum mengirimkan botol-botol ini ke wilayah Pasifik, dan botol-botol tersebut tidak bersertifikat untuk digunakan di sana. Kami tidak tahu dalam keadaan dan kondisi apa botol-botol ini sampai di Kepulauan Marshall dan Mikronesia,” ujarnya.
Pathak mengatakan pemberitahuan hukum telah dikirimkan ke perusahaan yang mengekspor obat tersebut ke Kamboja.
BBC mengatakan pemasar Trillium Pharma tidak dapat dihubungi untuk dimintai komentar.
Pemerintah India belum menanggapi peringatan WHO tentang Sirup Guaifenesin TG.
Awal bulan ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyoroti cacat produksi obat tetes mata yang serius terkait dengan tiga kematian.
