Hakim federal yang ditunjuk Partai Republik memeriksa FDA dalam uji coba mifepristone
keren989
- 0
Sebuah panel yang terdiri dari tiga hakim di salah satu pengadilan paling konservatif di AS telah menyaksikan pengacara pemerintah federal dan produsen obat-obatan sebagai aktivis anti-aborsi melanjutkan perjuangan hukum untuk membatalkan persetujuan pemerintah terhadap obat aborsi yang banyak digunakan.
Pada tanggal 17 Mei, kasus terhadap mifepristone dikembalikan ke Pengadilan Banding Fifth Circuit di New Orleans, di mana pengacara Departemen Kehakiman AS dan produsen obat Danco Laboratories menghadapi hakim skeptis yang ditunjuk oleh Partai Republik untuk mendengarkan argumen lisan dalam kasus yang dapat meningkatkan layanan aborsi bagi masyarakat. jutaan orang Amerika.
Dalam beberapa detik setelah argumen pembukaannya, pengacara Departemen Kehakiman Sarah Harrington disela oleh Hakim James Ho, yang ditunjuk oleh Donald Trump, yang membantah uraiannya tentang tantangan hukum terhadap persetujuan obat tersebut oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
“Saya rasa tidak pernah ada pengadilan yang membatalkan keputusan FDA bahwa suatu obat aman untuk dipasarkan,” jawabnya. “FDA dapat membuat keputusan tersebut berdasarkan keahlian ilmiah yang dimilikinya, namun bukan peran pengadilan untuk ikut campur dan menebak-nebak keahlian tersebut.”
“Mengapa tidak fokus pada fakta saja,” kata Hakim Ho, “daripada tema ‘FDA tidak bisa berbuat salah’.”
Para juri memiliki m. Harrington berulang kali menyela dan tampak bersimpati kepada penggugat: sebuah kelompok anti-aborsi yang diwakili oleh kelompok hukum sayap kanan yang berpengaruh, Alliance Defending Freedom, yang penasihat seniornya Erin Morrow Halley – istri Senator Republik Josh Hawley – secara tidak berdasar menyatakan bahwa aborsi karena obat adalah tindakan aborsi. . adalah “sangat berbahaya”.
Hakim Jennifer Walker Elrod, yang ditunjuk oleh George W Bush, juga meluangkan waktu untuk menghukum para pengacara atas “pernyataan tidak biasa” mereka dalam mengajukan gugatan terhadap keputusan pengadilan rendah yang banyak dicemooh oleh seorang mantan pengacara aktivis sayap kanan yang ditunjuk di bank federal oleh Trump.
Hakim Elrod berpendapat bahwa kritik mereka merupakan serangan pribadi dan menyarankan agar pengacara mencabut pernyataannya dan meminta maaf.
“Pernyataan tersebut mencerminkan pandangan kami bahwa pengadilan distrik sudah melampaui batas,” kata Jessica Ellsworth, pengacara Danco. “Saya kira komentar-komentar itu, tidak ada satupun yang dimaksudkan sebagai serangan pribadi.”
Para hakim diperkirakan tidak akan langsung mengambil keputusan. Namun keputusan panel juri – masing-masing dengan sejarah dukungan terhadap pembatasan aborsi – kemungkinan besar akan mengembalikan kasus ini ke Mahkamah Agung AS, yang telah menunda tindakan apapun terhadap mifepristone hingga tuntutan hukum selesai.
Dalam argumennya, Hawley menyamakan risiko komplikasi serius dari mifepristone – yang jumlahnya kurang dari 1 persen – dengan risiko kegagalan aborsi obat dan kemudian memerlukan perhatian medis.
Argumennya menyatakan bahwa para dokter mengalami kerugian moral karena memberikan layanan aborsi, tanpa bukti bahwa dokter terpaksa melakukannya, dan juga mengklaim bahwa FDA secara ilegal menyetujui obat tersebut ketika obat tersebut disetujui lebih dari 20 tahun yang lalu.
Para hakim telah berulang kali mempertanyakan proses persetujuan FDA untuk mifepristone, yang menurut penggugat dilakukan terlalu cepat melalui proses yang dipercepat yang biasanya dilakukan untuk pengobatan penyakit serius atau yang mengancam jiwa. Namun FDA tidak melakukan hal tersebut pada mifepristone; butuh studi bertahun-tahun sebelum persetujuan FDA.
Bagian dari proses yang diminta oleh badan tersebut untuk mendapatkan persetujuan mifepristone memungkinkan FDA untuk menambahkan batasan keamanan, seperti persyaratan bahwa dokter dapat mendiagnosis kehamilan ektopik.
Namun para hakim nampaknya berpendapat bahwa karena kehamilan bukanlah sebuah penyakit, mifepristone seharusnya tidak disetujui melalui proses tersebut sama sekali, sehingga mengulangi klaim palsu penggugat bahwa FDA menyebut kehamilan sebagai “penyakit yang mengancam jiwa.”
“Saat kita merayakan Hari Ibu, apakah kita merayakan penyakit?” Hakim Ho berkata pada satu titik.
Erin Hawley, pengacara utama di Alliance Defending Freedom, membahas tantangan kelompok tersebut terhadap persetujuan FDA terhadap mifepristone di luar Pengadilan Banding Fifth Circuit di New Orleans pada 17 Mei.
(AP)
“Argumen hari ini menunjukkan secara rinci bahwa kasus tersebut tidak memiliki dasar hukum atau ilmiah dan seharusnya dibatalkan sejak awal,” kata Jennifer Dalven, direktur Proyek Kebebasan Reproduksi ACLU, dalam sebuah pernyataan.
“Sayangnya, kasus ini masih bertumpuk, karena para hakim yang mengadili kasus ini terkenal dengan kebenciannya yang luar biasa terhadap aborsi,” tambahnya. “Inti dari kasus ini adalah untuk mencegah siapa pun di Amerika, di mana pun mereka tinggal, untuk menggunakan obat yang telah digunakan dengan aman di negara ini selama beberapa dekade dan digunakan dalam sebagian besar aborsi saat ini.”
Kelompok medis besar dan penelitian dari ratusan penelitian selama dua dekade terakhir telah mengkonfirmasi keamanan dan kemanjuran obat ini, salah satu dari dua obat yang digunakan dalam protokol dua obat untuk aborsi medis, yang merupakan bentuk aborsi yang paling umum. Amerika Serikat. Penelitian menunjukkan bahwa obat ini aman digunakan seperti obat pereda nyeri yang dijual bebas seperti ibuprofen dan asetaminofen, dan protokol aborsi medis digunakan di lebih dari 60 negara lainnya.
Obat ini pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2000 dan disetujui untuk digunakan hingga 10 minggu kehamilan. Mayoritas aborsi terjadi pada sembilan minggu pertama kehamilan. Dari tahun 2019 hingga 2020, hampir 93 persen dari semua aborsi dilakukan sebelum minggu ke-13, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS.
(REUTERS)
Mifepristone juga digunakan untuk mengobati keguguran. Sekitar 10 persen kehamilan yang diketahui secara klinis berakhir dengan keguguran, menurut American College of Obstetricians and Gynecologists.
American College of Obstetricians and Gynecologists dan American Medical Association juga ikut serta dalam argumen yang menantang dari kelompok anti-aborsi.
Tahun lalu, Alliance Defending Freedom mengajukan gugatan di Pengadilan Distrik AS di Amarillo, Texas, atas nama sekelompok aktivis anti-aborsi yang tergabung dalam Alliance for Hippocratic Medicine, yang diselenggarakan pada bulan yang sama dengan alamat di Amarillo.
Aliansi Pembela Kebebasan juga memimpin gugatan di Mahkamah Agung yang akhirnya dibatalkan Roe v. Wade.
Pada bulan April, Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk – mantan pengacara aktivis sayap kanan yang ditunjuk menjadi hakim federal oleh Presiden Trump saat itu – mengeluarkan keputusan untuk menangguhkan persetujuan FDA terhadap mifepristone, yang langsung ditentang oleh pendukung hak aborsi, penyedia layanannya diperdebatkan. . , kelompok medis besar, pembuat obat, dan pemerintahan Biden.
Banding diajukan ke Pengadilan Fifth Circuit, yang memiliki yurisdiksi atas pengadilan Amarillo. Panel yang terdiri dari tiga hakim memblokir sebagian dari keputusan hakim, dan keputusan berikutnya di Mahkamah Agung menangguhkan keputusan pengadilan yang lebih rendah karena gugatan hukum terus berlanjut.