Neuralink: Perusahaan chip otak Elon Musk mengatakan sekarang telah mendapat persetujuan FDA untuk pengujian pada manusia
Perusahaan chip otak Elon Musk, Neuralink, mengatakan pada hari Kamis bahwa pihaknya sekarang memiliki persetujuan peraturan di AS untuk menguji implannya pada subjek manusia.
Neuralink telah membuat chip yang akan ditanamkan di tengkorak untuk antarmuka otak-komputer, dan mengklaim pengembangannya berpotensi membantu memulihkan kebutaan, dan bahkan membantu orang lumpuh untuk berjalan kembali.
Meskipun Musk telah mengatakan dalam beberapa kesempatan sejak tahun 2019 bahwa perusahaannya siap melakukan eksperimen pada manusia untuk mengobati kelumpuhan dan kebutaan, namun Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menolak proposal perusahaan untuk melakukan uji klinis pada manusia.
Misalnya, pada awal tahun 2022, ketika Neuralink mengajukan permohonan pengujian pada manusia, FDA menolak proposal tersebut, dengan mengatakan ada “lusinan masalah yang perlu diatasi oleh perusahaan”.
Masalah-masalah yang dilaporkan oleh FDA ini mencakup penggunaan baterai litium pada perangkat Neuralink dan kemungkinan kabel implan mengganggu otak.
Badan federal tersebut juga menyampaikan kekhawatiran mengenai apakah implan perusahaan tersebut dapat dilepas tanpa menyebabkan kerusakan otak.
Neuralink juga berada di bawah pengawasan setidaknya satu penyelidikan pemerintah AS setelah pengawas hak-hak hewan menuduh perusahaan tersebut melakukan “perawatan yang tidak memadai” terhadap monyet penelitiannya.
Reuters sebelumnya melaporkan bahwa perusahaan chip otak tersebut telah membunuh sekitar 1.500 hewan sejak 2018, termasuk lebih dari 280 domba, babi, dan monyet.
Departemen Pertanian AS juga telah mulai menyelidiki kemungkinan pelanggaran UU Kesejahteraan Hewan oleh Neuralink.
Menanggapi keluhan kekejaman terhadap hewan, perusahaan tersebut mengatakan dalam sebuah postingan blog bahwa mereka “benar-benar berkomitmen untuk menangani hewan dengan cara yang paling manusiawi dan etis”.
“Penggunaan setiap hewan direncanakan secara komprehensif dan dipertimbangkan untuk menyeimbangkan penemuan ilmiah dengan penggunaan hewan secara etis,” katanya.
Musk mengatakan dalam sebuah tweet pada bulan November lalu bahwa dia yakin perangkat Neuralink “siap untuk manusia”, dan menambahkan bahwa waktu untuk memulai uji coba pada manusia adalah “fungsi dari proses persetujuan FDA”.
“Kami ingin sangat berhati-hati dan memastikan alat ini akan berfungsi dengan baik sebelum kami memasangkan perangkat ke seseorang, namun saya pikir kami telah mengajukan sebagian besar dokumen kami ke FDA dan mungkin dalam waktu sekitar enam bulan, Neuralink kami harusnya pada manusia,” kata kepala Tesla dan SpaceX.
Perusahaan tersebut mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka akhirnya menerima persetujuan dari badan federal untuk memulai uji coba pada manusia.
“Kami sangat gembira untuk menyampaikan bahwa kami telah menerima persetujuan FDA untuk memulai studi klinis pertama pada manusia!” kata perusahaan chip otak itu.
Persetujuan FDA “mewakili langkah pertama yang penting yang suatu hari nanti akan memungkinkan teknologi kami membantu banyak orang”, kata Neuralink, seraya menambahkan bahwa pihaknya akan segera mengumumkan lebih banyak informasi tentang perekrutan orang untuk uji klinis.
FDA tidak segera merespons Independenpertanyaan tentang klaim persetujuan Neuralink.
