Panel FDA mendukung pil KB yang dijual bebas
Penasihat kesehatan federal mengatakan pada hari Rabu bahwa pil KB yang sudah berumur puluhan tahun harus dijual tanpa resep dokter, sehingga membuka jalan bagi kemungkinan persetujuan AS terhadap alat kontrasepsi pertama yang dijual bebas.
Panel penasihat FDA dengan suara bulat mendukung permintaan produsen obat Perrigo untuk menjual obat sekali pakai tanpa resep. Rekomendasi ini muncul pada akhir pertemuan dua hari yang berfokus pada penelitian perusahaan mengenai apakah perempuan dapat meminum pil dengan aman dan efektif tanpa pengawasan profesional. Keputusan akhir FDA diperkirakan akan diambil pada musim panas ini.
Jika FDA mengikuti rekomendasi tidak mengikat tersebut, obat Perrigo, Opill, akan menjadi pil kontrasepsi pertama yang berpindah dari belakang meja apotek ke rak toko. Saat ini, resep diperlukan di AS
Para ahli dari luar mengatakan mereka yakin bahwa perempuan dari segala usia dapat menggunakan obat tersebut dengan tepat bahkan tanpa menemui penyedia layanan kesehatan.
“Saya yakin ini adalah pilihan yang layak untuk mendukung akses dan akan mendukung pencegahan kehamilan yang tidak diinginkan dan tidak diinginkan,” kata Jolie Haun, peneliti di Departemen Urusan Veteran, yang mendukung pil tersebut.
Hasil positif diperoleh meskipun banyak kritik dari ilmuwan FDA tentang cara Perrigo mempelajari obat tersebut, termasuk apakah peserta penelitian dapat memahami dan mengikuti petunjuk label.
Namun panel tersebut mengabaikan kekhawatiran tersebut dan menekankan manfaat dari penyediaan alat kontrasepsi yang lebih efektif, terutama bagi generasi muda dan kelompok berpenghasilan rendah, dibandingkan dengan alat kontrasepsi yang tersedia secara bebas, seperti kondom dan diafragma.
Kebanyakan pil KB yang digunakan di AS saat ini mengandung kombinasi progestin dan estrogen. Opill adalah bagian dari kelas kontrasepsi khusus progestin yang lebih tua. Umumnya obat ini memiliki efek samping dan risiko kesehatan yang lebih sedikit, namun mungkin kurang efektif jika tidak dikonsumsi pada waktu yang sama setiap hari.
Obat-obatan tanpa resep biasanya lebih murah tetapi umumnya tidak ditanggung oleh asuransi. Mewajibkan perusahaan asuransi untuk menanggung biaya pengendalian kelahiran yang dijual bebas memerlukan perubahan peraturan oleh pemerintah federal.
Pil KB tersedia tanpa resep di sebagian besar Amerika Selatan, Asia dan Afrika.
___
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Grup Media Sains dan Pendidikan di Howard Hughes Medical Institute. AP sepenuhnya bertanggung jawab atas semua konten.