blog.thelawofficeofdwightday.com

Pemerintahan Biden telah mengajukan banding ke Mahkamah Agung AS untuk mempertahankan akses terhadap obat aborsi mifepristone sementara kasusnya berlanjut ke jalur hukum.

Baik Departemen Kehakiman AS maupun Danco Laboratories, pembuat obat tersebut, mengajukan permohonan ke Mahkamah Agung dua hari setelah pengadilan yang lebih rendah memperketat peraturan seputar obat tersebut tetapi tetap mempertahankan akses terhadap obat tersebut.

Pengarahan Departemen Kehakiman menyerukan penundaan untuk mempertahankan status quo sementara pengadilan mempertimbangkan banding.

“Pemerintah juga dengan hormat meminta penundaan administratif sementara untuk mempertahankan status quo sementara pengadilan mempertimbangkan permohonan ini,” kata pengarahan tersebut.

“Lebih dari lima juta orang Amerika telah mengakhiri kehamilan mereka dengan obat tersebut,” kata laporan tersebut. “Saat ini, lebih dari separuh wanita di negara ini yang memilih untuk mengakhiri kehamilan mereka mengandalkan mifepristone untuk melakukannya.”

Pengarahan tersebut juga mengkritik penggugat dalam kasus awal di Texas atas tindakan luar biasa mereka untuk menghentikan persetujuan obat tersebut.

“Mereka tidak menuntut hingga lebih dari dua dekade setelah persetujuan mifepristone, menunda tiga tahun sebelum mengajukan petisi kepada FDA untuk mempertimbangkan kembali perubahan ketentuan distribusi mifepristone, menunggu hampir satu tahun untuk menuntut setelah FDA menolak petisi tersebut, dan ketika pengadilan distrik tidak berhasil didesak untuk menunda pertimbangan keringanan awal sampai setelah sidang mengenai manfaatnya,” kata pengarahan tersebut.

Langkah pemerintahan Biden ini dilakukan setelah Pengadilan Banding Sirkuit ke-5 AS di New Orleans mengabulkan permintaan Departemen Kehakiman AS untuk mengesampingkan keputusan Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk yang membatalkan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS terhadap mifepristone. .

Danco Laborities memaafkan keputusan di Fifth Circuit dalam pengarahannya, dengan mengatakan bahwa hal itu telah menyebabkan “kekacauan peraturan.”

“Akibat langsung dari keputusan Fifth Circuit adalah FDA harus mendapatkan serangkaian persetujuan yang diperluas untuk menerapkan pembatalan Fifth Circuit,” kata pengarahan tersebut. Tanpa persetujuan tersebut, Danco tidak dapat memasarkan dan mendistribusikan mifepristone secara legal.

Hingga saat ini, obat tersebut masih beredar di pasaran. Namun pengadilan banding mempersulit Amerika untuk mendapatkan obat tersebut, karena pengadilan membatalkan peraturan yang membebaskan FDA dari perluasan akses terhadap obat tersebut.

FDA sebelumnya memperpanjang persetujuan obat tersebut hingga 10 minggu kehamilan, namun keputusan pengadilan banding menguranginya menjadi tujuh minggu.

“Sejauh catatan yang kami tunjukkan, FDA belum menyusun distribusi obat serupa dengan cara ini,” kata panel yang terdiri dari tiga hakim dalam keputusannya.

Pada hari Kamis, Jaksa Agung AS Merrick Garland mengatakan Departemen Kehakiman akan “meminta bantuan darurat dari Mahkamah Agung untuk membela penilaian ilmiah FDA dan melindungi akses orang Amerika terhadap perawatan reproduksi yang aman dan efektif.”

Pengarahan tersebut mengatakan bahwa pembatalan peraturan tersebut dapat mempunyai implikasi yang serius.

“Jika dibiarkan berlaku, perintah pengadilan yang lebih rendah akan mengubah peraturan mifepristone, dengan konsekuensi luas bagi industri farmasi, perempuan yang membutuhkan akses terhadap obat tersebut, dan kemampuan FDA untuk melaksanakan kewenangan hukumnya,” katanya. . “Gangguan yang diakibatkannya akan membuat perempuan tidak memiliki akses hukum terhadap obat yang dianggap FDA sebagai alternatif yang aman dan efektif dibandingkan aborsi bedah invasif.”

Keputusan tersebut diambil setelah Hakim Kacsmaryk mengeluarkan keputusan yang mencabut persetujuan FDA terhadap obat tersebut yang telah berusia 23 tahun. Obat tersebut diminum dengan obat kedua yang disebut misoprostol.

Aturan baru akan berlaku pada hari Sabtu jika pengadilan tidak mengambil tindakan.

Alex Woodward dan Rachel Sharp melaporkan.