Pena Adrenalin Emerade Ditarik Kembali ‘Setelah Potensi Kesalahan Ditemukan’
Regulator obat-obatan telah mendesak pasien untuk mengembalikan pena adrenalin Emerade 300 dan 500 mikrogram ke apotek setempat karena beberapa pena mungkin rusak atau aktif sebelum waktunya jika terjatuh.
Pasien, atau perawat pasien, harus menghubungi dokter mereka “segera”, mendapatkan resep merek alternatif dan mendapatkan merek alternatif sebelum mengembalikan pena injektor otomatis Emerade, kata Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan. dikatakan.
Data dari openprescribing.net, yang dibagikan oleh regulator, menunjukkan pena Emerade diresepkan sebanyak 20.256 kali di Inggris antara Maret 2022 dan Februari 2023.
Keselamatan pasien adalah prioritas utama kami
Dr Alison Cave, Kepala Petugas Keamanan MHRA
Apotek juga dapat membantu mendapatkan resep baru dan mengeluarkan pena baru, baik merek EpiPen atau Jext.
Pasien harus memastikan bahwa mereka tahu cara menggunakan produk pengganti karena merek bekerja secara berbeda, kata MHRA.
“Penarikan kembali untuk pencegahan” terjadi karena kegagalan aktivasi dan aktivasi prematur terdeteksi, selama tinjauan desain yang dilakukan oleh pabrikan, pada “kira-kira” 300 dan 500 mikrogram pena injektor otomatis Emerade yang terjatuh.
Masalah aktivasi dapat mengakibatkan dosis adrenalin tidak terkirim atau diberikan terlalu dini.
Kami mengambil langkah cepat untuk melindungi pasien, setelah mendeteksi kerusakan pada komponen internal pena Emerade jika terjatuh, yang dapat berarti pena tersebut aktif terlalu dini atau gagal mengaktifkan dan menyalurkan adrenalin
Dr Alison Cave, Kepala Petugas Keamanan MHRA
Regulator juga memperingatkan bahwa paparan suhu di atas 25C dapat meningkatkan risiko kegagalan pena dan mengimbau masyarakat untuk tidak meletakkan pena Emerade di dekat radiator atau api.
Dr Alison Cave, Chief Safety Officer MHRA, mengatakan: “Keselamatan pasien adalah prioritas utama kami.
“Kami mengambil langkah cepat untuk melindungi pasien, setelah mendeteksi kerusakan pada komponen internal pena Emerade jika terjatuh, yang dapat berarti pena tersebut aktif terlalu dini atau gagal mengaktifkan dan menyalurkan adrenalin.
“Departemen Kesehatan dan Pelayanan Sosial telah mengonfirmasi bahwa terdapat persediaan pena adrenalin EpiPen atau Jext yang tersedia untuk pasien di seluruh Inggris, namun pasien harus mengajukan permohonan untuk mendapatkan resep baru.
“Pasien diingatkan untuk membawa dua pena setiap saat seperti biasa dan menghubungi profesional kesehatan jika diperlukan penggantinya.”
Emerade adalah pena injektor otomatis adrenalin bermerek untuk pengobatan darurat anafilaksis.
