blog.thelawofficeofdwightday.com

Badan Pemberantasan Narkoba Amerika (Drug Enforcement Administration) telah mengizinkan salah satu distributor obat grosir terbesar di negara itu untuk terus mengirimkan obat penghilang rasa sakit yang sangat adiktif selama hampir empat tahun setelah hakim merekomendasikan agar perusahaan tersebut dicabut izinnya karena “mengabaikan secara permanen” ribuan pesanan mencurigakan yang memicu opioid. krisis. .

DEA tidak menanggapi pertanyaan berulang dari The Associated Press tentang penanganan kasus terhadap Morris & Dickson Co. atau keterlibatan konsultan terkenal yang disewa perusahaan untuk mencegah hukuman dan kini menjadi pimpinan DEA Administrator Anne Milgram. wakil

Namun penundaan ini menimbulkan kekhawatiran tentang bagaimana pintu putar antara pemerintah dan industri dapat mempengaruhi misi DEA untuk mengawasi perusahaan-perusahaan obat yang dipersalahkan atas puluhan ribu kematian akibat overdosis di Amerika.

“Seandainya DEA mengeluarkan perintahnya tepat waktu, orang akan percaya bahwa orang kedua di dalamnya tidak terlibat meskipun ada konflik kepentingan yang jelas,” kata Craig Holman, pakar etika di kelompok pengawas Public Citizen di Washington. “Fakta bahwa tindakannya tertunda selama empat tahun hanya menimbulkan tanda bahaya. Hal ini membuat seluruh proses dicurigai secara serius.”

Pekan lalu, setelah AP menghubungi DEA untuk meminta komentar, badan tersebut memecah keheningannya mengenai masalah ini dan tiba-tiba memberi tahu Morris & Dickson bahwa mereka telah memutuskan untuk mencabut pendaftarannya untuk mendistribusikan zat-zat yang dikendalikan, menurut dua orang yang akrab dengan hal tersebut. development berbicara dengan syarat anonimitas untuk membahas pertukaran tersebut. Namun, belum ada perintah akhir yang dipublikasikan. Perusahaan menggambarkan penarikan kembali tersebut sebagai “hukuman mati” dan hampir pasti akan menantang keputusan tersebut di pengadilan federal.

Louis Milione, yang ditunjuk sebagai wakil administrator DEA pada tahun 2021, tidak menanggapi permintaan komentar. Dia pensiun dari DEA pada tahun 2017 setelah berkarir selama 21 tahun, termasuk dua tahun memimpin divisi yang mengendalikan penjualan obat-obatan yang sangat membuat ketagihan. Seperti lusinan rekannya di Kantor Pengendalian Pengalihan DEA yang berkuasa namun kurang dikenal, dia segera bekerja sebagai konsultan di beberapa perusahaan yang seharusnya dia atur, termasuk Morris & Dickson.

Milione didatangkan oleh Morris & Dickson sebagai bagian dari kontrak senilai $3 juta untuk menyelamatkan registrasi pasokan obat penghilang rasa sakitnya setelah DEA ​​menuduh perusahaan tersebut pada tahun 2018 gagal menandai ribuan pesanan mencurigakan dalam jumlah besar.

Bersaksi di hadapan Hakim Hukum Administrasi federal Charles W. Dorman pada tahun 2019, Milione berpendapat bahwa Morris & Dickson “tidak mengeluarkan biaya apa pun” dalam merombak sistem kepatuhannya, membatalkan perintah yang mencurigakan, dan mengirimkan email harian ke DEA yang merinci tindakannya secara rinci.

Namun upaya tersebut terlalu sedikit, terlambat, tulis hakim dalam rekomendasi setebal 159 halaman yang tidak dilaporkan sebelumnya dan baru-baru ini diperoleh AP. Hukuman apa pun yang lebih ringan dari hukuman terberat, katanya, “akan menyampaikan kepada para pendaftar DEA bahwa meskipun mereka melakukan pelanggaran, betapapun kejinya, mereka hanya akan menerima tamparan di pergelangan tangan dan kesempatan kedua selama mereka mengakui dosa-dosa mereka dan bersumpah untuk tidak berbuat dosa lagi. .”

“Penerimaan tanggung jawab dan bukti ganti rugi adalah kartu bebas keluar dari penjara yang menghapus kerusakan yang disebabkan oleh pengabaian yang angkuh selama bertahun-tahun,” tulis Dorman. “Mengizinkan responden untuk tetap mendaftarkan diri akan memberi tahu distributor bahwa pendekatan yang lebih longgar terhadap peraturan DEA dapat diterima sampai mereka tertangkap, dan pada saat itulah mereka hanya perlu mengeluarkan jutaan dolar untuk mengatasi masalah tersebut agar DEA hilang.”

Morris & Dickson dari Shreveport, Louisiana, distributor obat grosir terbesar keempat di AS dengan pendapatan $4 miliar per tahun dan hampir 600 karyawan, tidak menanggapi permintaan komentar. Namun perusahaan tersebut telah berulang kali mengatakan dalam pengajuan pengadilan bahwa kehilangan izinnya akan secara efektif menutup perusahaan tersebut dan menimbulkan dampak “bencana” pada pasien di 29 negara bagian.

Baik Milgram maupun dua administrator DEA yang mendahuluinya tidak mengambil tindakan penegakan hukum apa pun sejak rekomendasi Dorman pada tahun 2019, yang memungkinkan Morris & Dickson untuk terus beroperasi bahkan ketika mereka mengupayakan kemungkinan penyelesaian. Mantan pejabat DEA mengatakan kepada AP bahwa menunggu hampir empat tahun dalam kasus seperti itu sangatlah tidak biasa, mengingat bahwa lembaga tersebut jarang memerlukan waktu lebih dari dua tahun untuk mengeluarkan perintah akhir.

Manajemen DEA yang dilakukan Milgram dipertanyakan di sisi lain. AP melaporkan bulan lalu bahwa pengawas federal sedang menyelidiki apakah badan tersebut secara tidak patut memberikan jutaan dolar dalam kontrak tanpa penawaran untuk mempekerjakan mantan rekanan Milgram.

Sedangkan bagi Milione, aturan etika federal melarang pegawai pemerintah berpartisipasi dalam pengambilan keputusan yang dapat menguntungkan perusahaan tempat mereka bekerja sebelumnya, namun DEA tidak menanggapi pertanyaan apakah Milione mengundurkan diri dari kasus tersebut. Dia juga dilaporkan menghadapi pembatasan dalam interaksinya dengan DEA ketika dia meninggalkan pemerintahan sebagai pejabat senior – sebuah masalah yang diangkat oleh pengacara badan tersebut dalam upaya untuk mendiskualifikasi kesaksiannya dalam mendukung Morris & Dickson.

Milione, seorang pengacara dan mantan aktor Hollywood, membuat kagum rekan-rekan agen DEA dengan pengambilan risiko dan ketangguhannya. Salah satu prestasinya adalah serangan luar negeri yang menimpa pedagang senjata terkenal Rusia, Viktor Bout, alias “The Merchant of Death”, pada tahun 2008.

Namun setelah mengambil alih jabatan kepala Pengendalian Diversi pada tahun 2015, ia mengakhiri penolakan pendahulunya untuk bertemu dengan pembuat dan distributor obat-obatan dan membuka pintu DEA terhadap industri yang menjadi tanggung jawabnya untuk mengaturnya.

Di antara mereka yang bertemu Milione setidaknya dua kali adalah Paul Dickson Sr. – saat itu presiden Morris & Dickson. Itu termasuk kunjungan tahun 2016 ke kantor pusat Louisiana dengan penyelidik DEA untuk membahas program kepatuhan perusahaan.

John Gray, kepala Aliansi Distributor Layanan Kesehatan, sebuah kelompok lobi yang mencakup Morris & Dickson, menceritakan dalam email tahun 2015 bagaimana Milione, di bawah perintah Administrator DEA Chuck Rosenberg, menginginkan hubungan dengan industri obat “diperbaiki”. Dan Milione bahkan menyampaikan pidato utama pada pertemuan tahunan kelompok tersebut.

“Secara keseluruhan, dia menarik, sangat menyenangkan dan tampaknya benar-benar prihatin karena kami kehilangan kontak satu sama lain,” tulis Gray. “Ini adalah nada dan pendekatan yang sangat berbeda dibandingkan yang kita lihat dalam 8-10 tahun terakhir.”

Morris & Dickson sebelumnya pernah dihukum karena kesalahan penanganan zat adiktif. Pada tahun 2019, sebelum Dorman mengeluarkan rekomendasinya, perusahaan tersebut setuju untuk membayar denda perdata sebesar $22 juta untuk menyelesaikan klaim jaksa federal bahwa perusahaan tersebut melanggar Undang-Undang Zat Terkendali karena gagal memproses perintah mencurigakan atas laporan hidrokodon dan oksikodon. Perusahaan juga menyetujui peningkatan program kepatuhan senilai jutaan dolar untuk memastikan perusahaan melaporkan pesanan mencurigakan di masa mendatang.

Kasus ini kurang mendapat perhatian dibandingkan tindakan penegakan hukum yang dilakukan DEA dalam beberapa tahun terakhir terhadap rival terbesar Morris & Dickson, yaitu trio distributor farmasi yang setuju untuk membayar denda dan denda lebih dari $1 miliar kepada pemerintah federal untuk pelanggaran serupa . Cardinal Health, AmerisourceBergen dan McKesson juga setuju untuk membayar $21 miliar selama 18 tahun untuk menyelesaikan klaim sebagai bagian dari penyelesaian nasional.

Di antara lebih dari 12.000 pesanan mencurigakan yang menurut Dorman seharusnya dilaporkan oleh Morris & Dickson ke DEA adalah 51 pesanan opioid dalam jumlah besar yang dibuat oleh Wilkinson Family Pharmacy di pinggiran kota New Orleans.

Wilkinson membeli lebih dari 4,5 juta pil oksikodon dan hidrokodon dari Morris & Dickson antara tahun 2014 dan 2017, dan jaksa federal mengatakan selama waktu itu pemiliknya, Keith Wilkinson, mencuci lebih dari $345.000 dari penjualan ilegal yang dibuat dengan resep palsu atau ditulis oleh dokter “pabrik pil”.

Dalam satu bulan, sebanyak 42% dari seluruh resep yang diisi oleh Wilkinson adalah untuk obat penghilang rasa sakit dan 38% di antaranya dibayar tunai. DEA menganggap penjualan zat yang dikendalikan di apotek mencurigakan jika melebihi 15% atau transaksi tunai melebihi 9%.

Namun Morris & Dickson tidak pernah menghentikan pengiriman apa pun ke apotek. Selama tiga tahun, mereka hanya mengajukan tiga laporan pesanan mencurigakan ke DEA – tidak ada satupun yang mengakibatkan pengiriman ditangguhkan.

“Siapa pun yang memiliki setengah otak dapat melihat sesuatu yang tidak beres,” kata Dan Schneider, pensiunan apoteker di dekat New Orleans yang perjuangannya untuk meminta pertanggungjawaban perusahaan obat atas epidemi opioid ditampilkan dalam serial dokumenter Netflix. “Mereka sudah melampaui batas.”

_____

Goodman melaporkan dari Miami. Hubungi tim investigasi global AP di [email protected].