Tindakan keamanan ekstra harus dilakukan untuk obat anti-jerawat
Pejabat kesehatan telah merekomendasikan langkah-langkah keamanan baru untuk penggunaan obat jerawat.
Sejumlah orang meninggal karena bunuh diri saat mengonsumsi obat isotretinoin, sementara yang lain melaporkan depresi, kecemasan, dan gejala psikotik.
Sementara itu, kasus disfungsi seksual juga telah dilaporkan oleh pasien yang diberi resep obat tersebut dan dalam beberapa kasus, gejalanya tetap ada setelah pasien berhenti menggunakan obat tersebut.
Tinjauan baru mengenai pengobatan tersebut, yang juga dikenal sebagai Roaccutane, menyimpulkan bahwa manfaat obat tersebut, yang diresepkan untuk mengobati jerawat parah, masih lebih besar daripada risikonya, namun tindakan ekstra harus diambil untuk meningkatkan keamanan.
Remaja Annabel Wright bunuh diri enam bulan setelah diberi resep obat untuk mengobati jerawatnya.
Annabel (15) ditemukan di kamar tidurnya di rumahnya dekat Ripon, North Yorkshire pada Mei 2019.
Tahun lalu Jonathan Leach, asisten koroner untuk North Yorkshire, mengesampingkan hubungan langsung antara kematian Annabel dan isotretinoin, namun orangtuanya bersikeras putri mereka telah meninggal “tanpa peringatan dan tanpa keadaan yang meringankan selain dia menggunakan obat-obatan yang dapat menyebabkan bunuh diri. .” .
Tinjauan baru terhadap obat tersebut oleh Komisi Pengobatan Manusia mengatakan bahwa obat tersebut merupakan pengobatan yang efektif untuk jerawat parah yang tidak merespons pengobatan biasa.
Kelompok ahli mengatakan bahwa kesenjangan dalam bukti yang tersedia berarti bahwa tidak mungkin untuk mengatakan bahwa isotretinoin secara pasti menyebabkan banyak efek samping psikiatrik dan seksual jangka pendek atau panjang yang dilaporkan oleh pasien.
Penulis laporan baru tersebut menulis: “Tinjauan tersebut menyimpulkan bahwa keseimbangan risiko dan manfaat isotretinoin secara keseluruhan tetap baik, namun langkah lebih lanjut perlu diambil untuk memastikan bahwa pasien mendapat informasi lengkap tentang isotretinoin dan dipantau secara efektif selama dan setelah pengobatan.”
Para pejabat telah membuat sejumlah rekomendasi untuk meningkatkan keamanan obat, yang akan diambil oleh Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA), termasuk:
– kontrol yang lebih ketat terhadap pemberian resep kepada anak di bawah 18 tahun dengan mewajibkan tanda tangan dari dua pemberi resep – biasanya dokter – ketika obat tersebut pertama kali diresepkan kepada remaja berusia 12 hingga 18 tahun. Ini berarti bahwa pengobatan hanya akan dimulai setelah dokter setuju bahwa jerawat cukup serius sehingga memerlukan pengobatan dan pengobatan standar lainnya telah dicoba secara memadai namun tidak membuahkan hasil.
– pasien dan keluarganya harus menerima informasi yang lebih baik tentang risiko isotretinoin sehingga mereka dapat mengambil keputusan sebelum menggunakan obat.
– pemantauan yang lebih baik terhadap kesehatan kejiwaan dan seksual pasien sehingga masalah apa pun dapat diketahui lebih awal dan terdapat jalur yang jelas bagi pasien untuk menerima bantuan.
– pembaruan peringatan dan daftar efek samping dalam informasi produk isotretinoin.
Dr Alison Cave, Chief Safety Officer MHRA, mengatakan: “Jerawat yang tidak terkontrol dan parah dapat berdampak signifikan pada kesehatan mental pasien dan dapat menyebabkan jaringan parut permanen.
“Bagi orang-orang ini, isotretinoin mungkin satu-satunya pilihan pengobatan yang efektif.
“Tidak ada obat yang benar-benar bebas risiko dan kesimpulan dari Komisi Obat-obatan Manusia yang independen adalah, secara seimbang, manfaat isotretinoin untuk jerawat parah masih lebih besar daripada risikonya, namun langkah-langkah yang harus diambil untuk memastikan pasien mendapatkan informasi yang lebih baik adalah dengan memberikan informasi yang lebih baik kepada pasien. dipantau secara cermat selama pengobatan, dan untuk pasien di bawah usia 18 tahun terdapat pemeriksaan tambahan setelah meresepkan isotretinoin.
“Kami berterima kasih atas keterlibatan berkelanjutan dari pasien, keluarga mereka, dan pemangku kepentingan lainnya yang pengalaman dan ceritanya sangat penting dalam menginformasikan tinjauan ahli yang berfokus pada pasien ini dan mengembangkan rekomendasinya.
“Kami sekarang berupaya menerapkan hal ini dengan saran dari Kelompok Penasihat Implementasi.”